Responsable qualité conformité réglementaire
Emploi Matériel Médical
Villiers-le-Sec, 52, Haute-Marne, Grand Est
POURQUOI NOUS AVONS BESOIN DE VOUS ? Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Règlementaires, vous serez un véritable atout au service de l'entreprise. Vous serez chargé du maintien et de l'amélioration du Système de Management de la qualité du site de Villiers-le-Sec et de garantir la conformité réglementaire des produits. Vos Missions Après une période d'intégration et de formation à nos outils, vous aurez pour principales missions de : Entretenir la documentation du système de management de la qualité afin de la maintenir conforme aux pratiques et aux exigences Traiter et assurer le suivi des actions correctives et préventives ainsi que des modifications (Change control) Analyser les données de surveillance Rendre compte à la direction de l'efficacité du SMQ et des besoins d'amélioration Planifier, préparer et enregistrer les revues de direction et les revues de processus Planifier et prendre en charge les audits de certification et les audits clients, analyser et répondre aux non-conformités, et assurer la communication avec l'organisme certificateur et avec les clients Planifier et réaliser les audits internes Participer à l'homologation[...]